Kolumna mr.sc. Brune Šimeka: “Priče iz GMP života”: Zašto se zanemaruje važnost upravljanja dobavljačima?
Periodički nadzor dobavljača zasigurno nije najveći i najvažniji GMP zahtjev, ali opisani primjer izvrsno opisuje onu izvornu ideju dobre prakse…
Kolumna mr.sc. Brune Šimeka: “Priče iz GMP života” : Je li integritet podataka izumljen tek danas?
Trebamo li imati SOP koji pokriva integritet podataka ili Što treba sadržavati SOP Integritet podataka? Promatrajući dosadašnje tematske trendove, sasvim…
Kolumna mr.sc. Brune Šimeka: “Priče iz GMP života” : Jesu li GMP i dobra praksa na istoj strani?
Kada bih trebao izdvojiti nekoliko općenitih zaključaka o farmaceutskoj industriji ili izraditi tehnički profil farmaceutske industrije, jedna od stavki koju…
Kolumna mr.sc. Brune Šimeka: “Priče iz GMP života” : Upravljanje odstupanjima – može li ipak barem malo bolje?
U prirodi našeg svemira je da se odstupanja događaju. I od toga ne možemo pobjeći. Ali kad je već tako,…
Kolumna mr.sc. Brune Šimeka: “Priče iz GMP života” : QP – Što sve stoji iza potpisa?
Ovaj put našu GMP kolumnu posvećujemo poziciji Odgovorne osobe za puštanje serije lijeka u promet (ili jednostavnije i uobičajenije, QP…
Kolumna mr.sc. Brune Šimeka: “Priče iz GMP života” – Samo neka bude jednostavno
Znate kako se često kaže: manje je više. Odnosno, što jednostavnije to bolje. Da, keep it simple. Baš tako mi…
Pratite kolumnu mr.sc. Brune Šimeka: “Priče iz GMP života”
U redovitoj kolumni mr.sc. Brune Šimeka koju upravo započinjemo ovim uvodnikom pozabavit ćemo se pobliže fenomenom GMP-a (da, nakon poduljeg…
