Sekcija za farmaceutsku tehnologiju održat će predavanje u srijedu, 20. studenoga 2024. u 18 satu u predavaoni Hrvatskog farmaceutskog društva
Naslov predavanja: Multivezikularni liposomi u razvoju i proizvodnji lijekova
Predavač: Maja Radiković, mr.pharm., univ. spec. Pharm
Liposomi predstavljaju napredan terapijski sustav koji pruža brojne prednosti u odnosu na
konvencionalne formulacije lijekova kao što su povećana bioraspoloživost uz smanjenu toksičnost što
rezultira boljim farmakološkim učinkom lijeka. Tome svjedoči porast broja odobrenih lijekova
temeljenih na tehnologiji liposoma. Većina navedenih lijekova namijenjena je intravenskoj primjeni i
temelji se na jednostavnijim tipovima liposoma koji pokazuju određena ograničenja u smislu stabilnosti
te niskog kapaciteta za uklapanje hidrofilnih djelatnih tvari. Multivezikularni liposomi od ostalih se
tipova liposoma razlikuju veličinom i unutarnjom strukturom. Dok se raspon veličina ostalih tipova
liposoma kreće u nanometarskoj skali, multivezikularne liposome odlikuje veličina od nekoliko
desetaka mikrometara. Zbog toga nisu primjereni za intravensku primjenu, međutim posjeduju
sposobnost formiranja depoa ukoliko se primijene drugim parenteralnim putem. Zbog velikog
volumnog udjela vodene u odnosu na lipidnu fazu (95 : 5), izuzetno su pogodni za uklapanje djelatnih
tvari peptidnog karaktera. Karakteristična unutarnja struktura, nalik na agregirane mjehuriće sapuna,
čini ih stabilnijim sustavom u odnosu na ostale tipove liposoma. Multivezikularni liposomi pripremaju
se metodom dvostruke emulzije gdje je ključno korištenje triglicerida koji se usidruju u spojevima
unutarnjih odjeljaka te stabiliziraju unutarnju strukturu. Na temelju brojnih pretkliničkih ispitivanja
uočen je potencijal njihove primjene u rješavanju zdravstvenih izazova kao što su liječenje malignih
bolesti te potreba za učestalom parenteralnom primjenom određenih vrsta lijekova. Navedeno je
rezultiralo upućivanjem zahtjeva za dva klinička ispitivanja te dobivanjem odobrenja za stavljanje u
promet tri lijeka na području Europe i Sjedinjenih Američkih Država: DepoCyte®(citarabin), DepoDur®
(morfinsulfat) i Exparel® (bupivakain). Nažalost, njihova komercijalizacija otežana je kompleksnom
proizvodnjom koja uključuje veliki broj formulacijskih i proizvodnih parametara. Jedan od najvećih
izazova u kontekstu proizvodnje predstavlja osiguranje sterilnosti konačne formulacije lijeka. Stoga bi
razvoj dodatnih metoda sterilizacije, kao i specifičnog regulatornog okvira, mogao olakšati prenošenje
formulacije lijeka iz laboratorijskog u industrijsko mjerilo.
