Predavanje Sekcije za analitiku lijekova "Stabilnost farmaceutskih oblika kao imperativ sigurnosti: analitički izazovi na primjeru etrasimoda",, ponedjeljak, 18. svibnja 2026.

SEKCIJA ZA ANALITIKU LIJEKOVA HFD-a organizira predavanje u ponedjeljak, 18. svibnja 2026. u dvorani HFD-a, Masarykova 2, s početkom u 18h.

Tema: Stabilnost farmaceutskih oblika kao imperativ sigurnosti: analitički izazovi na primjeru etrasimoda

Predavač: Jelena Kovačić Šantek, mag. appl. chem., Zavod za analitiku i kontrolu lijekova, Farmaceutsko-biokemijski fakultet, Sveučilište u Zagrebu

Na primjeru lijeka etrasimod, modulatora S1P 1 receptora, prikazat će se složenost provedbe studija prisilne razgradnje te ispitivanja kompatibilnosti s inovativnim pomoćnim tvarima za ciljanu dostavu lijeka na mjesto upale.

FDA je registrirala lijek u listopadu 2023, dok je odobrenje za stavljanje u promet na području Europske unije izdala EMA u listopadu 2024. Za sada etrasimod nema kreiranu monografiju stoga je razvoj metoda za kontrolu njegove kvalitete od iznimnog značaja.

Ovim predavanjem ljekarnicima i drugim kolegama iz struke prikazat će se manje poznati dio
nakon stavljanja prvih serija lijeka na tržište koji uključuje suradnju akademske zajednice i
poznavanje i praćenje javnozdravstvenih problema. Studije stabilnosti provedene u
akademskom okruženju imaju dodatnu vrijednost za nove lijekove bez farmakopejske
monografije jer izravno podupiru uspostavu suvremenih standarda kontrole kvalitete i
racionalan farmaceutski razvoj uz istovremeno donošenje novih (potencijalno inovativnih)
metoda i unapređenje kako znanosti, tako i ljudskog zdravlja.

Predavanje će biti bodovano prema Pravilniku za stručno usavršavanje magistara farmacije.