Predavanje Sekcije za farmaceutsku tehnologiju: “Izazovi u razvoju generičkih antipsihotika sa produženim oslobađanjem: farmaceutska i klinička perspektiva“ u srijedu, 19. ožujka 2025.

Sekcija za farmaceutsku tehnologiju održat će predavanje u srijedu, 19. ožujka 2025. u 18 sati u predavaonici Hrvatskog farmaceutskog društva.

Tema predavanja:
“Izazovi u razvoju generičkih antipsihotika sa produženim oslobađanjem: farmaceutska i klinička perspektiva“
Predavači:
Sandra Miočić, mag. pharm.
dr. sci. Lucija Vuletić, mag. pharm.

Parenteralni pripravci produženog djelovanja omogućuju održavanje terapijske koncentracije lijeka u krvi tijekom duljeg vremenskog razdoblja, od nekoliko dana do nekoliko mjeseci. Ovakav način primjene pruža značajne prednosti, uključujući rjeđe doziranje, smanjenje nuspojava, poboljšanu suradljivost pacijenata te optimizaciju terapijskih ishoda. U kontekstu liječenja shizofrenije i drugih psihijatrijskih poremećaja, long-acting injectable (LAI) formulacije antipsihotika imaju posebno važnu ulogu. Budući da je nepridržavanje terapiji jedan od ključnih izazova u liječenju ovih poremećaja, LAI formulacije omogućuju kontinuiranu dostavu lijeka kroz duži period, čime se smanjuje rizik od relapsa i hospitalizacija te poboljšava kvaliteta života pacijenata.
Predavanje će obuhvati pregled vrsta injekcijskih formulacija dugog djelovanja, uz objašnjenje
mehanizama kontroliranog oslobađanja i predstavljanje primjera proizvoda dostupnih na tržištu. Kroz daljnji tijek predavanja detaljnije će se predstaviti dugodjelujući antipsihotici u obliku parenteralnih suspenzija, razvoj njihovih formulacija, kritični atributi kvalitete (CQA), te tehnološki postupci dobivanja. Bit će obrađena i karakterizacija ovih pripravaka, uključujući analitičke pristupe za ispitivanje veličine i morfologije čestica lijeka, profila oslobađanja i fizikalno-kemijske stabilnosti.
Predavanje će obuhvatiti značajke vezane uz aktivne farmaceutske tvari (API), biofarmaceutska
svojstva, te kliničke zahtjeve koji se moraju ispuniti tijekom razvoja ovakvih proizvoda. Također,
razmotrit će se karakterizacija LAI formulacija korištenjem in vitro i in vivo pristupa. Bit će naglašeni ključni faktori koji utječu na klinički razvoj i ispitivanja LAI formulacija, kao i izazovi koji se pojavljuju tijekom provedbe kliničkih studija. Predavanje će pružiti uvid u složenost razvoja generičkih verzija ovih proizvoda i potvrdu sličnosti između formulacija, što je ključno za postizanje optimalnog terapijskog ishoda.

Predavanje će biti bodovano sukladno Pravilniku o sadržaju, rokovima i postupku stručnog usavršavanja magistara farmacije.