Iznimno nam je zadovoljstvo obavijestiti Vas kako je pri Hrvatskom farmaceutskom društvu osnovana Radna skupina za industrijsku farmaciju, sa svrhom daljnjeg promicanja važnosti GMP ali i GDP regulative, te u tom smislu dodatnog podizanja konkurentnosti farmaceutskih tvrtki u Hrvatskoj. Radna skupina za industrijsku farmaciju djeluje unutar Sekcije za farmaceutsku regulativu HFD-a. Voditelj Radne skupine je mag.pharm. Bruno Šimek. s dugogodišnjim iskustvom u području GMP/GDP regulative te puštanja serije lijeka u promet (QP).
O RADNOJ SKUPINI ZA INDUSTRIJSKU FARMACIJU:
Voditelj:
Bruno Šimek, mag.pharm.
Arguo
- Radna skupina za industrijsku farmaciju djeluje unutar Sekcije za farmaceutsku regulativu HFD-a
- Osniva se sa svrhom daljnjeg promicanja važnosti GMP regulative i u tom smislu dodatnog podizanja konkurentnosti farmaceutskih tvrtki u Hrvatskoj
- Namjera je kroz pojedine aktivnosti Radne skupine postići intenzivnije povezivanje zaposlenika u području proizvodnje, kontrole kvalitete i distribucije lijekova, kao i onih koji djeluju u specifičnim GMP procesima, npr. kvalifikacija i validacija, upravljanje dokumentacijom, puštanje serije lijeka u promet, nadzor dobavljača i sl., a sve sa svrhom razmjene iskustava i znanja, te daljnjeg razvoja stručnih i tehničkih kompetencija
- Radna skupina će također djelovati i u području GDP regulative, u onim segmentima farmaceutskih sustava kvalitete u kojima su GMP i GDP regulatorni standardi komplementarni
CILJEVI RADNE SKUPINE:
- Promicanje važnosti GMP regulative u području industrijske farmacije, ne samo kao obaveznog regulatornog standarda, već i kao alata za postizanje ujednačene, trajne i visoke kakvoće, te realizaciju pouzdanih i optimiziranih procesa proizvodnje i kontrole kvalitete
- Primjena učinkovitih i potvrđenih iskustava iz GMP područja u procesima distribucije lijekova
- Povezivanje i umrežavanje sudionika različitih procesa unutar područja industrijske farmacije u Hrvatskoj (prvenstveno GMP područja), sa svrhom izmjene iskustava i znanja iz područja, te promicanje međusobne suradnje
- Osiguravanje dodatne i trajne edukacije iz specifičnih područja GMP-a i GDP-a, u skladu s trendovima i promjenama u navedenom području, a ovisno o prepoznatim potrebama sudionika tih procesa
- Međusobno povezivanje osoba na specifičnim i zahtjevnim radnim pozicijama, kao što je pozicija Odgovorne osobe za puštanje serije lijeka u promet (QP)
- Dodatno povezivanje predstavnika GMP i GDP inspekcijskih tijela s ključnim pozicijama unutar farmaceutske industrije, a u svrhu kontinuiranog podizanja GMP/GDP razine i dodatnog povećanja konkurentnosti farmaceutskih tvrtki u Hrvatskoj
- Sudjelovanje eksperata iz područja industrijske farmacije u oblikovanju lokalne regulative
KAKO SUDJELOVATI U RADU I AKTIVNOSTIMA RADNE SKUPINE?
Svi koji žele sudjelovati u radu i aktivnostima Radne skupine za industrijsku farmaciju, ukoliko nisu, trebaju postati članovima Hrvatskog farmaceutskog društva (magistri farmacije- redoviti članovi, svi ostali kolege- pridruženi članovi).
Ispunite pristupnicu Hrvatskog farmaceutskog društva OVDJE.
Sve buduće detalje o aktivnostima i događanjima Radne skupine za industrijsku farmaciju moći ćete pratiti redovito na njihovoj internetskoj podstranici OVDJE.
